美FDA计划每年更新新冠疫苗流程与流感疫苗相似

2023-01-24 12:57来源:网络阅读量:6845   
美FDA计划每年更新新冠疫苗流程与流感疫苗相似

智通财经APP了解到,美国美国食品药品监督管理局制定了未来接种新冠肺炎疫苗的路线图。

在周一发布的一份简报文件中,FDA表示,随着病毒继续进化,新冠肺炎疫苗可能需要每年更新一次。FDA将在春季选择新冠肺炎株用于疫苗,更新疫苗可在每年9月上市,以赶上秋季疫苗接种活动。

根据简报文件,大多数人将接种一剂疫苗,以恢复他们对新冠肺炎的免疫力。这将适用于那些通过接种疫苗或感染暴露于新冠肺炎刺突蛋白至少两次的人。

但是,根据建议的疫苗接种时间表,老年人和免疫系统受损的人可能需要注射两针。以前只打过一针的幼儿也会打两针。

FDA在周四独立疫苗专家会议前发布了路线图。专家小组将投票决定是否将美国所有的新冠肺炎疫苗改为二价疫苗,该疫苗既可以预防奥米克隆的BA.5亚型,也可以预防2019年新冠肺炎的原始毒株。目前只有Moderna和辉瑞(PFE)的加强针。US)针对Omicron变体。

提议的更新新冠肺炎疫苗的系统类似于FDA每年选择流感疫苗的方式。FDA表示,新冠肺炎疫苗可以在没有临床数据的情况下更新和推出,以及每年更换流感疫苗的过程。

周四,疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)将提供更多关于辉瑞公司(Pfizer)为奥米克隆(Omicron)提供的加强针导致老年人中风风险的调查信息,疾病控制和预防中心称这种可能性“极小”。

去年年底,CDC从其疫苗安全数据链收到了初步的安全问题数据。在随后对其他四个主要数据库的审查中,没有发现中风风险的增加,但CDC的调查仍在进行中。

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