10月11日,国家美国食品药品监督管理局发布公告称,批准了强联智创(北京)科技有限公司生产的“颅内动脉瘤手术规划软件”创新产品的注册申请
据了解,该产品由应用程序和授权文件组成,软件功能模块包括数据加载、显示交互、数据管理、数据处理和日志。该产品用于脑血管疾病患者X射线血管造影三维断层图像的显示、分割、测量和处理,辅助医生规划神经介入手术中动脉瘤线圈栓塞用微导管的路径和形状。
该产品利用医学图像处理技术,对颅内动脉瘤患者的X线血管造影三维断层图像进行处理,实现三维血管重建、动脉瘤分割和自动测量、微导管路径和塑形针形状规划,帮助医生制定术前计划。与传统的神经介入手术相比,该产品可以提高微导管的一次性输送率,缩短微导管的输送时间,降低术中反复推送微导管导致并发症的发生概率,减少医生和患者的X射线照射时间。
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